Veranderingen in gebruiksaanwijzing, uitleg definitie ‘intacte huid’.

In de gebruiksaanwijzing van de stomamaterialen en accessoires staat het volgende: alleen gebruik bij een intacte huid. Terwijl wij als Welland onze producten zo positioneren dat ze ingezet kunnen worden op een ontvelde huid e.d. Maar de MDR ziet de intacte huid volgens onderstaande uitleg.

Wat is de definitie “intacte huid”.

Het betreft huidbeschadigingen die te maken hebben met de onderhuidse laag van de epidermis, inclusief het stratum corneum oftewel de buitenste laag van de huid (hoornlaag). Zie afbeelding.

Alle huidproblemen die dus boven de stratum lucidum liggen kunnen geclassificeerd worden als intacte huid. Het gaat hierbij onder andere om:

- Droge huid
- Roodheid
- Jeukende huid
- Excoratie
- Pijnlijke huid
- Oppervlakkige schade van de huid
- Erosie
- Dermatologische aandoeningen, zoals eczeem (psoriasis)
- Stomahuidproblemen bijv. granulomen

Wij begrijpen dat dit verwarring met zich meebrengt, hopelijk schept deze uitleg duidelijkheid.

Mochten hierover nog vragen en/of opmerkingen zijn dan kunt u contact opnemen met Welland via 088 6670066 of info@welland.nl.